Gastautor / 05.09.2022 / 06:00 / Foto: Pixabay / 70 / Seite ausdrucken

Chemische Impfstoffqualität: Ungenügend – zum Glück

Von Andreas Zimmermann.

Die Qualität der Injektionsmittel war für eine Zulassung unzureichend, die Zulassung allein schon deswegen illegal. Andererseits ist es ein Segen, dass die Qualität der Injektionsmittel so heterogen ist. Lesen Sie hier warum.

Die Injektionen, die im Rahmen der seit fast drei Jahren laufenden SARS-CoV-2 Impfkampagne weltweit bereits mehr als 5 Milliarden Menschen gegeben wurden, bestehen zu einem guten Teil (BioNTech/Pfizer und Moderna) aus Lipidnanopartikeln, in denen modifizierte RNA, die für das Spike-Protein des SARS-CoV-2 Virus kodiert, verpackt ist. Pharmakologisch handelt es sich bei dieser Intervention um eine Lipidtransfektion von Zellen des Impflings zur Durchführung einer somatischen Gentherapie, bei der die Zellen, die die Partikel aufnehmen, ein Virusproteinfragment produzieren, wodurch eine Immunisierung gegen das Virus erfolgen soll.

Lipidtransfektionen werden seit Jahrzehnten in vitro zur genetischen Manipulation eukaryontischer Zellen (ab Hefe aufwärts) genutzt, doch ist die Effizienz mittelmäßig.

Woran liegt das? Hauptsächlich an der heterogenen Qualität der Partikel. Sie bestehen aus künstlich erzeugten kationischen (positiv geladenen) Lipiden (Fettstoffen), in denen die negativ geladene modRNA durch Mischung verpackt wird. Viele Arten von Lipidnanopartikeln lagern sich aufgrund ihrer biochemischen Eigenschaften in der Leber an, sind nicht sehr stabil und auch morphologisch heterogen. Die Produktion lässt sich noch nicht gut skalieren, was zu Qualitätsmängeln führen kann, wie Pharmakologen berichten.

Dies gilt auch für die modRNA-Partikel von BioNTech/Pfizer und Moderna, was das renommierte British Medical Journal (BMJ) schon im März 2021 berichtet hatte. Damals waren EMA-Dokumente versehentlich an die Öffentlichkeit gelangt. Der bekannte Impfkritiker Steve Kirsch hat dies nun erneut thematisiert, wobei seine Bewertung dieser Tatsache aus zellbiologischer und pharmakologischer Sicht nicht haltbar ist. Dennoch ist das Thema wichtig, allerdings aus anderen Gründen, als Kirsch angibt.

Die Qualität der Dosen variiert erheblich

Was bedeutet die qualitative Heterogenität? Wie damals bekannt wurde, sind ein Großteil der Dosen qualitativ ungenügend und enthalten zahlreiche zersetzte Partikel. Durch Lichteinwirkung, Lücken in der Tiefkühlkette und mechanischen Schaden beim Transport variiert die Qualität der Dosen erheblich. Die aus kaputten Partikeln freigesetzte modRNA kann in seltenen Fällen anaphylaktische Schocks auslösen, was auch immer wieder, allerdings selten, beobachtet wurde.

Was bedeutet die heterogene Partikelqualität? Einerseits ist es unabhängig von der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit eines Arzneimittels laut GxP Richtlinien gar nicht möglich, Arzneimittel zuzulassen, bei denen nicht alle Dosen in einem sehr engen Varianzrahmen gleich sind. Schon allein deswegen war die Qualität der Injektionsmittel für eine Zulassung unzureichend, die Zulassung war illegal.

Andererseits ist es ein Segen, dass die Qualität der Injektionsmittel so heterogen und auch niedriger ist als während der klinischen Studie, die zur ursprünglichen Notfallzulassung vorgelegt wurde, wie BMJ berichtete. Denn in der Zulassungsstudie wurden fünfmal mehr Patienten aus dem Verum-Arm (Impfdosis) als aus dem Placebo-Arm ausgegeschlossen, was die Studie nach gängigen Kriterien invalidiert. Die wesentlichen Gründe für dieses Vorgehen dürften gewesen sein, Individuen mit schwacher Immunreaktion zu entfernen, um eine minimale Wirkung der „Impfung” zeigen zu können, sowie schwere Nebenwirkungen und Todesfälle in der Verumgruppe zu kaschieren, wofür zahlreiche andere Berichte wie dieser sprechen. Im Verumarm gab es mehr Tote als im Placeboarm, und deren Zahl dürfte weiter angestiegen sein, da die durchschnittliche Dauer von der Impfung bis zum Tod mit fünf Monaten länger ist als die Beobachtungsdauer der Studie. Kirsch führt viele weitere Fakten an, die beweisen, dass die Zulassung illegal war.

Vom Glück der schlechten Qualität

Wir wissen inzwischen auch, dass die Impfstoffe keine Wirkung auf die Infektion mit SARS-CoV-2 haben und mit hoher Wahrscheinlichkeit zu deutlich schwereren Krankheitsverläufen bei einer SARS-CoV-2 Infektion führen.

Angesichts der Daten ist davon auszugehen, dass jeder 1.000. bis 2.000. Impfling möglicherweise bereits verstorben ist und dass bis zu 1 Prozent der Impflinge schwere chronische Schäden davongetragen haben. Wäre die Qualität der Impfstoffdosen homogen hoch, dann würde die Toxizität der Injektionsmittel sich noch viel krasser auswirken. Die Anzahl der Toten und Impfgeschädigten wäre dann je nach Anteil der intakten, wirksamen Dosen deutlich höher.

Doch arbeitet BioNTech bereits an besseren Nanopartikeln, um eine höhere Wirksamkeit zu erzielen. Falls diese Partikel in die Produktion gelangen und tatsächlich stabiler und homogener sind als die heute verwendeten, würden die neuen Injektionsmittel („Booster“) noch mehr Menschen töten und beschädigen als bisher.

Foto: Pixabay

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Leserpost

netiquette:

Hjalmar Kreutzer / 05.09.2022

Meine 1. bis 6. Dosis spende ick Herrn Minista, und zwar 3x tgl. als Klysma, damit det sich ooch reimt, wa?

R. Geschermann / 05.09.2022

Geht das überhaupt,  dass nur bedingt zugelassene Substanzen, wie die bisher applizierten, modifiziert zugelassen und sogar wieder empfohlen werden? Es könnte sich der Eindruck verfestigen, eine Auslese sei im Gang,  falls die Berichte über final verlaufende Nebenwirkungen stimmen.

Rosemarie Könen / 05.09.2022

Herr Stadler, besagter Herr G, der die Weltbevölkerung reduzieren möchte, hat laut einem Stern Artikel vor Jahren in den Staaten einen ganzen Ort aufgekauft, in dem er eine Residenz für sich errichten wollte, um ja keine noch so entfernten Nachbarn zu haben.  Mit damals sehr Lärm intensiven Nachbarn konnte ich das in gewissem Maße verstehen.  Aber nun erscheint mir das in einem anderen Licht. Undifferenzierter Menschenhass. Möchte jetzt nicht wissen, welcher Hass Schwab, Soros und die anderen Weltenretter antreibt. Ich muss allerdings gestehen, dass auch ich jetzt immer mehr in Menschenhass abdrifte. Allerdings richtet er sich noch sehr differenziert auf die Genannten und deren “willige Helfer und Vollstrecker”, um hier den hauseigenen ZDF Historiker und zu Reichtum gekommenen Guido Knoop zu zitieren.

Michael Müller / 05.09.2022

Vielen Dank, Herr Zimmermann. Das sind natürlich gute Nachrichten, dass die Qualität der Brühe öfter mal so schlecht ist, dass sie nicht unbedingt großen Schaden anrichten kann. Wobei natürlich mein Bauchgefühl bleibt: Ich gehe, was die längerfristigen Schäden angeht, davon aus, dann auch “geschwächte” Brühe, nur oft genug gespritzt, Schaden anrichten wird. Ich hatte mir auch schon so etwas gedacht, dass die einen eine “wirkungsvollere” die anderen eine “weniger wirkungsvolle” Impfe gespritzt bekommen. Die Überlegung dazu ist ganz einfach: Die Mehrheit der Menschen hat eine mehr oder weniger durchschnittliche Intelligenz und ist auch sonst ganz durchschnittlich ausgestattet. Hier jetzt auf einmal massenweise Leute zu haben, die völlig unterschiedliche Impfreaktionen haben - die einen sterben, die anderen sind putzmunter, andere sind irgendwo dazwischen - wäre von der genetischen Qualität dieser Menschen her ( die denkbar gleich ist) nicht zu erklären. Der Manni mit dem Manta und der Freundin, die Friseuse ist, ist dem anderen Manni mit Manta und Friseusenfreundin halt recht ähnlich, wie wir vor Jahren einmal in Gottschalks “Wetten das…” mit Erstaunen feststellen konnten. Trotzdem also noch mal eine neue Chance: Seit langer Zeit berichten mittlerweile auch die Öffis über schlimme Impfschäden. Das weiß jetzt auch schon Lieschen Müller und Schmidtchen Schleicher. Keiner kann sagen, er habe von nichts gewusst. BioNTech arbeitet an besseren Nanopartikeln, um die “Wirksamkeit” zu erhöhen, also letztlich die Killerkraft. Wer jetzt noch so blöd ist, sich dieses Zeug spritzen zu lassen, ist… Ja, was ist der eigentlich? - Mantafahrer!

R. Abbé / 05.09.2022

Bitte lesen Sie auch auf uncutnews[Punkt]ch den heutigen Artikel “Nie zuvor gesehen: Seit der Einführung der Covid-Impfstoffe finden Einbalsamierer lange, gummiartige Gerinnsel in Leichen”.

Norbert Brausse / 05.09.2022

Ich als Nichtmediziner aber als mathematisch gebildeter Bürger weiß, dass sich viele Naturerscheinungen nicht mit Gesetzen beschreiben lassen. Auf die menschliche Natur bezogen sieht man das beispielsweise daran, dass nicht jeder, der raucht, an Lungenkrebs stirbt aber auch Menschen an Lungenkrebs sterben, die nicht rauchen. Trotzdem kann die Aussage getroffen, die ich auch für wahr halte, dass Menschen, die rauchen, viel häufiger an Lungenkrebs erkranken und sterben als umgekehrt. Aber nichtsdestotrotz wird Rauchern nicht verboten zu rauchen, es kann jedoch sein, dass sie irgendwann einmal höhere Krankenkassenbeiträge bezahlen müssen, was sicher nicht ungerecht wäre. Und nicht anders verhält es sich doch mit verschiedenen Medikamenten und auch Impfstoffen. Die Natur des Menschen ist einfach zu komplex, um den Impfstoff zu finden bzw. überhaupt finden zu können, der in jedem Fall hilft. Also muss es doch darum gehen, herauszufinden, was wem hilft und mit welchen Nebenwirkungen zu rechnen ist und vor allem sollte man tolerant gegenüber denen sein, die sich gegen eine Impfung entscheiden. Ich selbst bin zweimal geimpft mit BioNtech/Pfizer und trotzdem einmal an der indischen (Delta-)Variante erkrankt. Ein drittes Mal werde ich mich nicht impfen lassen, was meine persönliche Entscheidung ist, aber die entscheidende Frage für mich ist jedoch, ob die Erkrankung anders verlaufen wäre, wenn ich vorher nicht zweimal geimpft gewesen wäre. Und das gelte es doch zuerst herauszufinden. Es gibt doch hinreichend viele geimpfte und ungeimpfte Erkrankte und alle haben eine Patientenakte, die es auszuwerten gilt, bevor man weiter experimentiert. Und Medizinstudenten gibt es auch genug, die das tun könnten.

A. Ostrovsky / 05.09.2022

Ich verstehe die Aufregung nicht. Viele Leute kennen diese Aneinanderreihung von Dilettantismus, Ignoranz und Arroganz doch schon seit zwanzig Jahren als Computernutzer eines bestimmten Betriebssystems. Aber nur Wenige hatten einen Veergleich, dass es auch anders geht. Was haben Sie alle am Anfang an sich selbst gezweifelt, dass sie selbst einfach zu doof sind für Computer. Und dann die “Hilfe” in M…ft. Da hätten Sie gleich zu Anfang drauf verzichten sollen, weil das wirklich nicht geholfen hat. Da wurden Begriffe blödsinnig neu definiert, Erklärungen für Effekte beschrieben, wo sich der gesunde Menschenverstand wiehernd unter dem Tisch gewälzt hat. Gut, wer nichts anderes kannte, als M..ft, denkt vielleicht heute noch, es geht nicht anders. Das gesamte Geschäftsgebahren war von Ignoranz gegenüber den Gesetzen, Machtdemonstration und Übergriffen durchzogen. Und wenn es mal funktioniert hat, dann garantiert nicht lange, weil das nächste Update alles wieder durcheinander gerüttelt hat. Und dann die offizielle Lithurgie… Man kann nur über das Update und die Aktivierung mit der unaussprechlichen Nummer ins Himmelreich gelangen. Das ist Religion vom Feinsten, mit Vorhölle, Hölle, Beichte und Ablass. Und nein, man fühlte sich aber nie gezwungen, weil Probleme immer zufällig auftreten, z.B. durch eine neue Virenart.  Andere Betriebssysteme hatten gar keine Viren, aber wer das laut sagte, wurde gecancelt mit Shitsturm von alen “Evangelisten” der Fensterei. Dieses unauflösbare jahrelange Chaos, das Ihnen allen Jahre ihres Lebens gekostet hat, ist untrennbar mit einem Namen verbunden. Ich weiß ihn und wer nicht ganz naiv ist, kennt den auch.

Thomin Weller / 05.09.2022

@Jochen Schmidt Ich kenne mich in den Rechtsfragen nicht aus. Im deutschen Verzeichnis: “Verordnung zur Sicherstellung der Versorgung der Bevölkerung mit Produkten des medizinischen Bedarfs bei der durch das Coronavirus SARS-CoV-2 verursachten Epidemie* (Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung - MedBVSV)” Es wird Bezug auf den Bundesanzeiger genommen. D.h. für mich als jur. Laie, dass jedes EU Land seine eigenen Gesetze hat. Das widerspricht aber den allgemeien internationalen Gesetzen der Qualitätsprüfung. Ich vermute diese ganzen Verordnungen, Gesetze mit extrem heisser Nadel gestrickt sind, so das die gesamte Zulassung nicht erteilt werden kann. Prof. Dr. med. Peter Thaddäus Sawicki ex IQWiG könnte bestimmt näheres darüber erzählen. Es ist unfassbar, da werden Sicherheitsgesetze ausser Kraft gesetzt, es wurde mittels Fakten bestätigt das ein erheblich, teils tödliches Gesundheitsrisiko gibt. Für mich sind das echte politische Verbrecher und die G. Büchner Justizhure macht da vollumfänglich bis in kleinste Ebene ebenso die Produzenten, mit. Gleicher Vorgang kann also jederzeit bei Atomkraftwerken stattfinden. Ach, sche… auf Sicherheit, Hauptsache läuft.

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